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AlimentaciónPiensos complementarios

Alimentación, bebidas y piensos

Consultoría de seguridad alimentaria para alimentos, bebidas funcionales y piensos complementarios: registro sanitario, APPCC, etiquetado, claims y Novel Food.

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23

mercados UE / EEE cubiertos

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100

marcas asesoradas internacionalmente

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1.200

complementos revisados / notificados

ANATOMÍA REGULATORIA

Un alimento funcional no es un producto: son seis decisiones

Fórmula

Ingredientes

Dosis

Claims

Etiquetado

Presentación

01

Categoría

¿Alimento, complemento, Novel Food o pienso complementario? La categoría decide todo lo demás.

02

Ingredientes

Origen, estatus y límites de cada ingrediente. Lo que es nuevo en la UE puede ser Novel Food.

03

Seguridad

Registro sanitario, APPCC y trazabilidad antes de producir, almacenar o distribuir.

04

Claims

Declaraciones nutricionales y de salud, solo autorizadas y en sus condiciones de uso.

05

Etiquetado

Información obligatoria, alérgenos y tabla nutricional según el Reglamento 1169/2011.

06

Presentación

Formato, envase y canal: el mismo ingrediente se lee distinto en una bebida o en un pienso.

Técnica con bata revisando un bote de complemento alimenticio y su ficha en la tableta antes del lanzamiento

LA DIFERENCIA

No tramitamos. Decidimos.

Entre la norma y la decisión hay tres capas: interpretación, práctica administrativa y riesgo.


01

Norma

Qué dice el reglamento europeo y qué añade la norma nacional.

→


02

Interpretación

Cómo lo lee cada autoridad, que no siempre es como está escrito.

→


03

Práctica administrativa

Qué hace de verdad ese organismo con expedientes como el tuyo.

→


04

Riesgo

Qué probabilidad hay de requerimiento y cuánto costaría.

→


05

Decisión

Qué hacemos, en qué orden y por qué.

EL CICLO REGULATORIO

El ciclo regulatorio de un alimento

Un alimento no se registra y ya está: vuelve a pasar por las mismas decisiones cada vez que cambia la receta, el mensaje, el proveedor o el mercado.


01


Validar

¿Puede existir este producto? Categoría, ingredientes y Novel Food frente al marco de cada mercado.


02


Definir

Qué se dice, cómo se etiqueta y con qué respaldo. Aquí se cierra el claim.


03


Lanzar

Registro sanitario, APPCC y puesta en el mercado con la documentación preparada.


04


Comercializar

Campañas, web, marketplace. Todo lo que se comunica vuelve a ser regulatorio.


05


Expandir

El siguiente mercado. Reconocimiento mutuo cuando sirve, adaptación cuando no.


06


Defender

Requerimiento, inspección o bloqueo. Y la lección vuelve al punto 01.

↺ y vuelta al 01


DESPLAZA EN HORIZONTAL →

Técnica con bata revisando un bote de complemento alimenticio y su ficha en la tableta antes del lanzamiento

EXPERIENCIA REAL

La experiencia enseña lo que la norma no dice


Qué se bloquea

Alérgenos, claims sin autorizar y categoría mal elegida: los requerimientos se repiten.



Qué pasa igual

El mismo ingrediente que aquí cuesta, en otro mercado entra sin discusión.



Cuánto tarda

No lo que dice el plazo oficial: lo que tarda de verdad ese organismo.

¿NO SABES POR DÓNDE EMPEZAR?

Cuéntanos el caso y te decimos qué decisión estás afrontando.

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