Una misma fórmula y una misma etiqueta se encontraron con seis criterios nacionales distintos. Lo que se decidió antes de imprimir, y lo que habría costado decidirlo después.
Sector
Mercados
Seis, UE
Duración
4 meses
Estado
En comercialización
6
países en cuatro meses
+40 %
facturación en canales
0
sanciones regulatorias
3
idiomas gestionados
Contexto
Weider necesitaba entrar simultáneamente en seis mercados europeos con una gama amplia de complementos, sin margen para bloqueos ni retrasos regulatorios. Cada país aplicaba criterios distintos de notificación y etiquetado.
El encargo no fue tramitar esas seis notificaciones. Fue decidir, antes de fabricar, qué parte del producto podía viajar igual a los seis países y qué parte no.
El problema
La notificación país a país, los límites de ingredientes y las alegaciones permitidas variaban entre estados miembro. Un enfoque genérico habría multiplicado errores y sanciones.
La misma sustancia no tiene la misma naturaleza jurídica en todos los países.
Melatonina
Complemento alimenticio en España
Melatonina
Medicamento en Irlanda
La dosis diaria máxima admitida cambia de un mercado a otro.
Vitamina D · 100 µg/día en España
Biotina · sin límite en España
Vitamina D · 50 µg/día en Italia
Biotina · 450 µg/día en Italia
Cada autoridad nacional puede interpretar de forma distinta la misma declaración.
«mejora»
Verbo de resultado
«contribuye a»
Verbo de contribución
No solo bloquea la autoridad: también el marketplace.
Producto legal en su país de origen
≠Amazon bloquea el ASIN en otro país
sin aviso previo
16302
EL COSTE DE ENTRAR
583,36 €
en tasas administrativas por producto, solo para abrir los seis mercados. España, Italia y Bélgica cobran; Francia, Alemania y Polonia, no.
SEIS MERCADOS
La misma fórmula entra en seis mercados y no recibe la misma decisión en todos.
Comunicación
Venta inmediata · España, Alemania, Italia y Polonia
Autorización
De cuatro a seis semanas de espera · Francia y Bélgica
DIFERENTES DECISIONES
Se notifica y se vende
España, Alemania, Italia y Polonia. La venta arranca en cuanto se presenta el expediente.
Se notifica y se espera
Francia y Bélgica. No se vende hasta que la autoridad revisa la etiqueta: de cuatro a seis semanas.
Se reformula antes
El techo italiano de vitamina D obliga a bajar la dosis en los seis, no solo en Italia.
Las decisiones
Cada una tenía dos vías posibles y una consecuencia distinta según cuándo se tomara.
Vía descartada
Mantener la dosis española y ajustar después, si alguna autoridad lo pedía.
Una reformulación después de fabricar obliga a rehacer etiqueta, notificación y stock.
Vía tomada
Fabricar directamente al límite más restrictivo de los seis: 50 µg de vitamina D, el techo italiano.
Una sola fórmula válida en los seis países, sin segundo lote ni segunda notificación.
Vía descartada
Traducir la etiqueta española a los cinco idiomas restantes.
Bélgica exige francés, neerlandés y alemán en la misma etiqueta: la traducción simple no cabe.
Vía tomada
Etiqueta base común y versiones nacionales sobre esa base.
Seis etiquetas conformes y una sola fuente de verdad para actualizarlas.
Vía descartada
Presentar las seis notificaciones el mismo día y esperar.
Los dos de autorización marcan el calendario de todos: 4–6 semanas de espera.
Vía tomada
Primero los cuatro de comunicación, y en paralelo abrir los dos de autorización.
Venta desde el primer mes en cuatro mercados, y los otros dos entrando al cuarto.
Servicios utilizados
Notificación de complementos
Ver el servicio
→
Etiquetado y claims
Ver el servicio
→
Expansión internacional
Ver el servicio
→
“Coordinaron el lanzamiento en seis países sin un solo bloqueo. Un único interlocutor para toda Europa.”
Dirección regulatoria
Weider · complementos
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