LegaleGo Regulatory Affairs
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Lanzamiento y validación

01 · Lanzamiento y validación 02 · Comercialización y comunicación 03 · Inspecciones y conflictos 04 · Expansión internacional

Revisión regulatoria integral

Revisamos un producto como un único expediente: fórmula, etiqueta, claims, notificación y documentación técnica, para comprobar que todo cuenta lo mismo antes de que salga al mercado.

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De la fórmula a la web

alcance de la revisión

ES · UE / EEE

ámbito de trabajo

Informe de cambios

resultado

CUÁNDO TE HACE FALTA

Cuatro situaciones en las que conviene revisar el producto completo

01

Vas a lanzar un producto

Quieres comprobar que fórmula, etiqueta, notificación y web dicen lo mismo antes del primer pedido.

02

Heredas un catálogo

Llegas a una marca con productos ya en venta y no sabes en qué estado está cada expediente.

03

Cambias de fabricante

Cambian las fichas técnicas y hay que confirmar que el producto sigue siendo el que se notificó.

04

Entras en un canal nuevo

Farmacia, Amazon o un distribuidor extranjero piden documentación que nadie revisó en conjunto.

Técnica con bata revisando un bote de complemento alimenticio y su ficha en la tableta antes del lanzamiento

+

23

mercados UE / EEE cubiertos

+

100

marcas asesoradas internacionalmente

+

1.200

complementos revisados / notificados

Consumidora leyendo la etiqueta de un producto alimentario en el lineal de una tienda

La misma etiqueta no se juzga igual según de qué producto hablemos

Nuestra especialización central: registro, notificación, etiquetado y expansión

PREGUNTAS FRECUENTES

Dudas habituales

¿Qué incluye una revisión regulatoria integral?

Fórmula e ingredientes, dosis, etiqueta, claims, notificación o registro, fichas técnicas y lo que se publica en la web y en los marketplaces. Se revisa todo junto porque una incoherencia entre piezas es lo primero que detecta una autoridad.

¿En qué se diferencia de una auditoría regulatoria?

La revisión integral se hace sobre un producto antes de lanzarlo o al incorporarlo al catálogo. La auditoría regulatoria revisa la empresa y el catálogo que ya están en el mercado.

¿Qué documentación necesitáis?

La fórmula con las fichas técnicas de los ingredientes, el arte final de la etiqueta, la notificación o el registro si ya existen y los textos de la web o de las fichas de venta.

¿Qué recibo al terminar?

Un informe con lo que hay que corregir, en qué orden y por qué, para que el equipo pueda actuar sin rehacer trabajo. [Plazo habitual por confirmar].

DÓNDE ENCAJA ESTE SERVICIO

Cuatro decisiones, no un catálogo de trámites

Cada servicio forma parte de una o varias de estas cuatro decisiones. Elige una para ver todos sus servicios: el que estás consultando aparece marcado.

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