Bebidas funcionales
Revisamos qué puede llevar y qué puede decir tu bebida funcional: categoría, ingredientes, vitaminas y minerales añadidos, cafeína, claims y etiqueta, en España y en la UE.
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23
mercados UE / EEE cubiertos
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100
marcas asesoradas internacionalmente
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1.200
complementos revisados / notificados
ANATOMÍA REGULATORIA
Fórmula
Ingredientes
Dosis
Claims
Etiquetado
Presentación
01
Categoría
¿Refresco, bebida enriquecida o complemento en forma dosificada? La categoría decide todo lo demás.
02
Ingredientes
Estatus de cada uno: lo que no se consumía en la UE antes de mayo de 1997 puede ser Novel Food.
03
Enriquecimiento
Vitaminas y minerales añadidos, en las formas y cantidades que permite el Reglamento 1925/2006.
04
Cafeína
Por encima de 150 mg/l, la etiqueta debe avisar del contenido elevado y de a quién no se recomienda.
05
Claims
Declaraciones nutricionales y de salud, solo autorizadas y en sus condiciones de uso.
06
Etiquetado
Denominación, ingredientes, tabla nutricional y menciones obligatorias según el Reglamento 1169/2011.
LA DIFERENCIA
Entre la norma y la decisión hay tres capas: interpretación, práctica administrativa y riesgo.
01
Norma
Qué dice el reglamento europeo y qué añade la norma nacional.
→
02
Interpretación
Cómo lo lee cada autoridad, que no siempre es como está escrito.
→
03
Práctica administrativa
Qué hace de verdad ese organismo con expedientes como el tuyo.
→
04
Riesgo
Qué probabilidad hay de requerimiento y cuánto costaría.
→
05
Decisión
Qué hacemos, en qué orden y por qué.
EL CICLO REGULATORIO
Una bebida no se lanza y ya está: vuelve a pasar por las mismas decisiones cada vez que cambia la receta, el mensaje, el envase o el mercado.
01
Validar
¿Puede venderse esta bebida? Categoría, ingredientes y Novel Food frente al marco de cada mercado.
02
Definir
Qué se dice, cómo se etiqueta y con qué respaldo. Aquí se cierra el claim.
03
Lanzar
Registro sanitario, APPCC y puesta en el mercado con la documentación preparada.
04
Comercializar
Campañas, web, marketplace. Todo lo que se comunica vuelve a ser regulatorio.
05
Expandir
El siguiente mercado. Reconocimiento mutuo cuando sirve, adaptación cuando no.
06
Defender
Requerimiento, inspección o bloqueo. Y la lección vuelve al punto 01.
↺ y vuelta al 01
DESPLAZA EN HORIZONTAL →
EXPERIENCIA REAL
Qué se bloquea
La categoría mal elegida: lo que vale para una bebida no vale para un complemento, y al revés.
Qué pasa igual
El mismo ingrediente que aquí cuesta, en otro mercado entra sin discusión.
Cuánto tarda
No lo que dice el plazo oficial: lo que tarda de verdad ese organismo.
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