LegaleGo Regulatory Affairs
ES

Inspecciones y conflictos

01 · Lanzamiento y validación 02 · Comercialización y comunicación 03 · Inspecciones y conflictos 04 · Expansión internacional

Inspecciones y requerimientos

Te preparamos para la inspección sanitaria, te acompañamos durante la visita y contestamos los requerimientos de la autoridad dentro de plazo, con la documentación y los argumentos que pide cada expediente.

Cuéntanos tu proyecto

›

Reg. (UE) 2017/625

controles oficiales

Ley 17/2011

infracciones y sanciones

10 a 15 días hábiles

plazos para responder

CUÁNDO TE HACE FALTA

Cuatro situaciones en las que conviene llamarnos antes de responder

01

Te anuncian una inspección

Conviene revisar antes lo que el inspector puede pedir: registro, notificaciones, etiquetas y autocontrol.

02

Te llega un requerimiento

Tiene un plazo corto y, si no se contesta, puede acabar en la baja del registro o del producto.

03

El inspector toma muestras

Hay que colaborar, pero también saber cómo deben tomarse y qué derecho te queda si no estás de acuerdo.

04

Te inspeccionan la web

Las autoridades también inspeccionan tiendas online y luego se presentan en la sede con el acta.

Técnica con bata revisando un bote de complemento alimenticio y su ficha en la tableta antes del lanzamiento

+

23

mercados UE / EEE cubiertos

+

100

marcas asesoradas internacionalmente

+

1.200

complementos revisados / notificados

Consumidora leyendo la etiqueta de un producto alimentario en el lineal de una tienda

La misma etiqueta no se juzga igual según de qué producto hablemos

Nuestra especialización central: registro, notificación, etiquetado y expansión

PREGUNTAS FRECUENTES

Dudas habituales

¿Qué obligaciones tengo durante una inspección sanitaria?

Colaborar con el inspector: darle la información que pida sobre instalaciones y productos, mostrarle la documentación, permitir que haga copias y dejar que tome muestras. La empresa puede designar a una persona que lo acompañe durante la visita.

¿Qué pasa con las muestras que se lleva el inspector?

Cada muestra se toma en tres ejemplares precintados y se recoge en un acta. Uno de ellos queda a disposición del fabricante para la prueba contradictoria, por si no está de acuerdo con el resultado del análisis inicial.

¿Qué ocurre si no contesto un requerimiento a tiempo?

Depende del requerimiento. En los de AESAN sobre complementos que hemos analizado, si no se responde en quince días hábiles se entiende que la empresa desiste de comercializar el producto. En otros, puede cancelarse el registro sanitario.

¿Una inspección termina siempre en sanción?

No. La inspección comprueba hechos. Si el inspector detecta un incumplimiento, puede abrirse un expediente sancionador en el que esos hechos se califican como infracción según la Ley 17/2011. Llegar preparado reduce ese riesgo.

DÓNDE ENCAJA ESTE SERVICIO

Cuatro decisiones, no un catálogo de trámites

Cada servicio forma parte de una o varias de estas cuatro decisiones. Elige una para ver todos sus servicios: el que estás consultando aparece marcado.

¿NO SABES POR DÓNDE EMPEZAR?

Cuéntanos el caso y te decimos qué decisión estás afrontando.

Cuéntanos tu proyecto

›