Lanzamiento y validación

01 · Lanzamiento y validación 02 · Comercialización y comunicación 03 · Inspecciones y conflictos 04 · Expansión internacional

Formulación e ingredientes

Revisamos la fórmula ingrediente a ingrediente: forma química, origen, dosis por toma y estatus en cada mercado. Antes de fabricar o notificar, no cuando la autoridad pregunta.

Cuéntanos tu proyecto

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Dir. 2002/46 · RD 1487/2009

marco normativo

ES · UE / EEE

ámbito de trabajo

Máximos por país

vitaminas y minerales

CUÁNDO TE HACE FALTA

Cuatro momentos en los que conviene revisar la fórmula

Antes de cerrar la fórmula

El fabricante propone una composición y quieres saber si cada ingrediente y cada dosis son admisibles.

Vas a usar un botánico

Las plantas y sus preparados no están armonizados en la UE: cada país tiene sus listas y sus límites.

Subes la dosis de un nutriente

Los máximos de vitaminas y minerales los fija cada país, y algunos los han revisado hace poco.

Vendes en otro mercado

Una composición válida en España puede chocar con los límites o las listas de otro Estado miembro.

Técnica con bata revisando un bote de complemento alimenticio y su ficha en la tableta antes del lanzamiento

mercados UE / EEE cubiertos

100

marcas asesoradas internacionalmente

1.200

complementos revisados / notificados

Consumidora leyendo la etiqueta de un producto alimentario en el lineal de una tienda

La misma etiqueta no se juzga igual según de qué producto hablemos

Nuestra especialización central: registro, notificación, etiquetado y expansión

Complementos alimenticios

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Cosmética y dermocosmética

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Alimentación

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Piensos complementarios

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Bebidas funcionales

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PREGUNTAS FRECUENTES

Dudas habituales

Los de los anexos de la Directiva 2002/46/CE, incorporada en España por el Real Decreto 1487/2009, y solo en las formas químicas que esos anexos recogen. Una forma que no figura en ellos no puede usarse.

No. La UE aún no ha armonizado los máximos de vitaminas y minerales, así que cada país aplica los suyos. Polonia, por ejemplo, fijó en 2019 límites propios para las vitaminas A, C y D, entre otras.

No hay una lista europea común. Se revisa su historial de consumo, si son nuevo alimento y las listas nacionales, como la Belfrit de Bélgica, Francia e Italia, antes de incluirlos en la fórmula.

Sí. Cuando la EFSA actualiza los niveles máximos de ingesta, como hizo con la vitamina B6 y el selenio, comprobamos si las dosis de tu fórmula siguen dentro de los límites de cada mercado.

DÓNDE ENCAJA ESTE SERVICIO

Cuatro decisiones, no un catálogo de trámites

Cada servicio forma parte de una o varias de estas cuatro decisiones. Elige una para ver todos sus servicios: el que estás consultando aparece marcado.