Lanzamiento y validación

01 · Lanzamiento y validación 02 · Comercialización y comunicación 03 · Inspecciones y conflictos 04 · Expansión internacional

Viabilidad regulatoria de producto

Antes de formular o fabricar, comprobamos si tu producto puede venderse como complemento, alimento o cosmético, qué ingredientes plantean dudas y en qué mercados tiene encaje.

Cuéntanos tu proyecto

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Reg. (UE) 2015/2283

nuevos alimentos

ES · UE / EEE

ámbito de trabajo

Antes de fabricar

momento de la revisión

CUÁNDO TE HACE FALTA

Cuatro situaciones en las que conviene validar el producto antes de fabricarlo

Tienes una idea de producto

Quieres saber si se venderá como complemento, alimento o cosmético antes de invertir en la fórmula.

Usas un ingrediente nuevo

Un botánico o un extracto sin historial de consumo en la UE antes de 1997 puede ser un nuevo alimento.

El producto roza el medicamento

Por su composición o por lo que promete, la autoridad puede considerarlo medicamento y no alimento.

Venderás en varios países

Un ingrediente admitido en un Estado miembro puede no estarlo en otro.

Técnica con bata revisando un bote de complemento alimenticio y su ficha en la tableta antes del lanzamiento

mercados UE / EEE cubiertos

100

marcas asesoradas internacionalmente

1.200

complementos revisados / notificados

Consumidora leyendo la etiqueta de un producto alimentario en el lineal de una tienda

La misma etiqueta no se juzga igual según de qué producto hablemos

Nuestra especialización central: registro, notificación, etiquetado y expansión

Complementos alimenticios

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Cosmética y dermocosmética

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Alimentación

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Piensos complementarios

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Bebidas funcionales

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PREGUNTAS FRECUENTES

Dudas habituales

Es un alimento o ingrediente que no se consumía en cantidades significativas en la UE antes del 15 de mayo de 1997. Necesita autorización según el Reglamento (UE) 2015/2283 y figurar en la lista de la Unión antes de venderse.

Se revisa la lista de la Unión (Reglamento de Ejecución 2017/2470), las tablas de AESAN para complementos y listas de referencia como Belfrit. Si la duda persiste, se puede consultar a la autoridad del país donde se venderá primero.

Cuando, por cómo se presenta o por su función, se le atribuyen propiedades para tratar o prevenir enfermedades, según la definición de la Directiva 2001/83/CE. En ese caso no puede notificarse como complemento alimenticio.

La categoría en la que encaja el producto, los ingredientes que hay que revisar o sustituir y la vía para venderlo en cada mercado. [Formato y plazo de entrega por confirmar].

DÓNDE ENCAJA ESTE SERVICIO

Cuatro decisiones, no un catálogo de trámites

Cada servicio forma parte de una o varias de estas cuatro decisiones. Elige una para ver todos sus servicios: el que estás consultando aparece marcado.