Inspecciones y conflictos
01 · Lanzamiento y validación 02 · Comercialización y comunicación 03 · Inspecciones y conflictos 04 · Expansión internacionalCuando la autoridad no acepta tu producto, tu etiqueta o tu notificación, defendemos el criterio técnico y jurídico con argumentos y buscamos una salida antes de que la discrepancia acabe en sanción.
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15 días hábiles
para alegar ante AESAN
Art. 34 TFUE
libre circulación
País por país
criterio de cada autoridad
CUÁNDO TE HACE FALTA
01
En 2026 ha requerido cambiar denominaciones con «GLP-1» por considerarlas medicamento por presentación.
02
Un mismo producto puede recibir respuestas distintas según el país y la práctica de cada autoridad.
03
Una notificación rechazada tiene respuesta si se conocen los argumentos que la sostienen.
04
Los inspectores siguen planes de control con pautas fijadas: su criterio se puede discutir.
+
23
mercados UE / EEE cubiertos
+
100
marcas asesoradas internacionalmente
+
1.200
complementos revisados / notificados
Nuestra especialización central: registro, notificación, etiquetado y expansión
PREGUNTAS FRECUENTES
Responder dentro de plazo, que en los requerimientos que hemos analizado es de quince días hábiles, con alegaciones o con una propuesta de cambio. Si no se responde, se entiende que la empresa desiste de comercializar el producto.
Porque el marco europeo es común, pero la práctica administrativa cambia de un país a otro. AESAN, por ejemplo, aplica el concepto de medicamento por presentación a los complementos que llevan «GLP-1» en el nombre.
Sí, con base en el derecho europeo. En 2026 reclamamos ante la autoridad polaca porque su sistema de notificación excluía a las empresas no establecidas en Polonia. Lo corrigió y lo confirmó por escrito el 23 de abril.
En el conflicto todavía se discute un criterio: un requerimiento, una notificación rechazada o una interpretación de la norma. El expediente sancionador ya imputa una infracción, y se defiende con alegaciones y recursos.
DÓNDE ENCAJA ESTE SERVICIO
Cada servicio forma parte de una o varias de estas cuatro decisiones. Elige una para ver todos sus servicios: el que estás consultando aparece marcado.
01
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